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Pädiatrisches Nimesulid, Cisaprid, PPA-Gesichtsverbot
Innerhalb von zwei Wochen werden in Indien vier Medikamente, schmerzstillende Nimesulid-Suspension für Kinder, Sodbrennen bei gastroösophagealer Refluxkrankheit, Cisaprid, abschwellendes Mittel bei Erkältung und Husten, Phenylpropanolamin und menschlicher Plazentaextrakt verboten.
Innerhalb von zwei Wochen würden in Indien vier Medikamente, schmerzstillende Nimesulid-Suspension für Kinder, Sodbrennen bei gastroösophagealer Refluxkrankheit, Cisaprid, abschwellendes Mittel bei Erkältung und Husten, Phenylpropanolamin (PPA) und menschlicher Plazentaextrakt verboten. Ein pauschales Verbot von Nimesulid kommt jedoch nicht so schnell. Der Drug Controller General of India hat dem Gesundheitsministerium einen Vorschlag vorgelegt, in dem empfohlen wird, den Verkauf dieser Medikamente auf dem indischen Markt zu verbieten. Die Arzneimittelbehörde hat diesen Schritt auf der Grundlage der abschließenden Empfehlung eines Unterausschusses des Drug Technical Advisory Board (DTAB) unternommen, der gebildet wurde, um eine Stellungnahme zum Verbot dieser Arzneimittel zu erarbeiten. Diese Medikamente wurden in den meisten regulierten Märkten wie Europa und den USA bereits verboten, in den meisten Fällen zwischen 2000 und 2004.
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Während er die Entwicklung bestätigte, sagte Surinder Singh, dass die Benachrichtigung darüber in Kürze erwartet wird. Singh fügte hinzu, dass Nimesulid für Erwachsene, obwohl es vorerst aus dem Verbot herausgehalten wurde, im Pharmakovigilanz-System (das Daten über Nebenwirkungen von Arzneimitteln liefert) überwacht wird, das jetzt im Land gestrafft wird, und wie In den nächsten zwei Jahren beginnen die Daten zu fließen, ein letzter Anruf würde über das Medikament entgegengenommen. Der DTAB-Unterausschuss hat vorerst ein Verbot nur der pädiatrischen Version des Analgetikums empfohlen, da seine Beobachtungen nur auf globalen Erfahrungen beruhen, da es fast keine Daten zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen aus Indien gibt, fügte Singh hinzu.
Die Daten zeigen jedoch, dass unter den größten Unternehmen, abgesehen von Panacea Biotec, entweder aus dem pädiatrischen Nimuselid-Markt ausgestiegen sind oder dabei sind, ihn zu verlassen, der jetzt ein sehr kleines Segment des Nimesulid-Marktes von Rs 300 crore bildet. Während Panacea fast 3 Millionen Rupien mit seiner pädiatrischen Marke Nimulid verdient, verdiente Dr. Reddy's Lab, der Marktführer auf dem gesamten Nimuselid-Markt, 2010 nur 2 lakh Rupien von seiner pädiatrischen Marke Nise. Der Umsatz von Dr. Reddy im Spezialsegment ist seit 2009 im Jahresvergleich um 99% negativ gestiegen, was Experten zu der Annahme verleitet, dass das Unternehmen bereits dabei ist, den Markt für Nimesulid-Suspensionen zu verlassen. Der jährliche Gesamtumsatz von Dr. Reddy mit Nimesulid blieb 2010 bei rund 62 Mrd. Rupien, verglichen mit 70 Mrd. Rupien im Jahr 2009. Die Einnahmen von Panacea im Segment der pädiatrischen Formulierungen stagnierten in den letzten vier Jahren weitgehend bei 3 Mrd. Rupien, während der Gesamtumsatz im Segment ( einschließlich Nimesulid für Erwachsene) liegt bei Rs 15 crore, gegenüber Rs 20 crore im Jahr 2006. Unichem, das pädiatrischen Sirup unter dem Markennamen Pronim vertreibt, verdiente im letzten Jahr magere Rs 44 lakh von der Marke.