USA verbieten antibakterielle Seifen, die „mehr schaden als nützen“ können

Hersteller von antibakteriellen Hand- und Körperwaschmitteln lieferten nicht die erforderlichen Daten, um die Sicherheit und Wirksamkeit der 19 in der Regelsetzung angesprochenen Wirkstoffe zu belegen.

FDA: Verbraucher denken vielleicht, dass antibakterielle Waschmittel die Ausbreitung von Keimen wirksamer verhindern, aber wir haben keine wissenschaftlichen Beweise dafür, dass sie besser sind als normale Seife und Wasser. (Quelle: Datei Foto)

Freiverkäufliche antiseptische Waschmittel, die bestimmte Wirkstoffe enthalten, dürfen in den USA nicht mehr vermarktet werden, hat die Food and Drug Administration (FDA) entschieden. Die Regel entfernt einen oder mehrere von 19 spezifischen Wirkstoffen, einschließlich der am häufigsten verwendeten Inhaltsstoffe – Triclosan und Triclocarban – aus rezeptfreien antibakteriellen Hand- und Körperwaschmitteln.

Unternehmen werden nicht mehr in der Lage sein, antibakterielle Waschmittel mit diesen Inhaltsstoffen zu vermarkten, da die Hersteller nicht nachgewiesen haben, dass die Inhaltsstoffe sowohl für den langfristigen täglichen Gebrauch sicher als auch wirksamer als einfache Seife und Wasser bei der Vorbeugung von Krankheiten und der Ausbreitung bestimmter Infektionen sind, so die FDA sagte in einer Erklärung am Freitag, die endgültige Regel zur Sicherheit und Wirksamkeit von antibakteriellen Seifen herausgab.

Verbraucher mögen denken, dass antibakterielle Waschmittel die Ausbreitung von Keimen wirksamer verhindern, aber wir haben keine wissenschaftlichen Beweise dafür, dass sie besser sind als einfache Seife und Wasser, sagte Janet Woodcock, Direktorin des FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER).

Tatsächlich deuten einige Daten darauf hin, dass antibakterielle Inhaltsstoffe langfristig mehr schaden als nützen können, stellte Woodcock fest. Diese Regel wirkt sich nicht auf Händedesinfektionsmittel oder -tücher oder antibakterielle Produkte, die im Gesundheitswesen verwendet werden, aus, so die FDA.

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Die Agentur hat 2013 eine vorgeschlagene Regelung erlassen, nachdem einige Daten darauf hindeuteten, dass eine langfristige Exposition gegenüber bestimmten Wirkstoffen, die in antibakteriellen Produkten verwendet werden, ? zum Beispiel Triclosan (Flüssigseifen) und Triclocarban (Stückseifen) ? Gesundheitsrisiken wie bakterielle Resistenzen oder hormonelle Wirkungen bergen können.

Nach der vorgeschlagenen Regelung mussten die Hersteller der Agentur zusätzliche Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bestimmter Inhaltsstoffe vorlegen, die in rezeptfreien antibakteriellen Waschmitteln für Verbraucher verwendet werden, wenn sie weiterhin antibakterielle Produkte mit diesen Inhaltsstoffen vermarkten wollten.

Dazu gehörten Daten aus klinischen Studien, die zeigten, dass diese Produkte nicht-antibakteriellen Waschmitteln bei der Vorbeugung von Krankheiten beim Menschen oder der Verringerung von Infektionen überlegen waren. Hersteller von antibakteriellen Hand- und Körperwaschmitteln haben nicht die erforderlichen Daten vorgelegt, um die Sicherheit und Wirksamkeit der 19 in dieser endgültigen Regelsetzung angesprochenen Wirkstoffe zu belegen.

Für diese Inhaltsstoffe wurden entweder keine zusätzlichen Daten vorgelegt oder die übermittelten Daten und Informationen reichten der Behörde nicht aus, um zu der Einschätzung zu gelangen, dass diese Inhaltsstoffe allgemein als sicher und wirksam anerkannt werden.

Der obige Artikel dient nur zu Informationszwecken und ist nicht als Ersatz für eine professionelle medizinische Beratung gedacht. Wenden Sie sich bei Fragen zu Ihrer Gesundheit oder einem medizinischen Zustand immer an Ihren Arzt oder eine andere qualifizierte medizinische Fachkraft.