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Neue 1.000-Dollar-Pille schlägt alle anderen Hepatitis-C-Medikamente
In weniger als sechs Monaten haben die Rezepte für Sovaldi alle anderen Hepatitis-C-Pillen zusammen in den Schatten gestellt.
Dieses undatierte Handout-Foto von Gilead Sciences zeigt das Hepatitis-C-Medikament Sovaldi. Ein Medikament in Höhe von .000 pro Pille, für das die Versicherer nur ungern zahlen, hat sich schnell zur Behandlung der Wahl für eine leberfressende Viruserkrankung entwickelt (Quelle: AP) Ein Medikament im Wert von 1.000 US-Dollar pro Pille, für das die Versicherer nur ungern zahlen, wurde schnell zur Behandlung der Wahl für eine leberzerstörende Viruserkrankung, von der mehr als 3 Millionen Amerikaner betroffen sind.
In weniger als sechs Monaten haben die Rezepte für Sovaldi laut neuen Daten von IMS Health alle anderen Hepatitis-C-Pillen zusammen in den Schatten gestellt. Die Aussicht auf eine echte Heilung mit weniger unangenehmen Nebenwirkungen lockt Tausende von Patienten zur Erstbehandlung.
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Aber klinische und kommerzielle Erfolge haben den Hersteller des Arzneimittels, die in Kalifornien ansässige Gilead Sciences Inc.
Zwei hochrangige Senatoren werfen Fragen zu Dokumenten auf, die darauf hindeuten, dass die ursprünglichen Entwickler von Sovaldi eine Preisbehandlung von weniger als der Hälfte in Betracht gezogen haben. Die Krankenversicherungsbranche schimpft Gilead öffentlich, und staatliche Medicaid-Programme, die die Armen krankenversichern, drängen zurück.
Die Folgen für die Patienten könnten über ein Medikament und eine Krankheit hinausgehen.
Eine Reihe vielversprechender Krebsmedikamente, die kurz vor der Zulassung stehen, könnten für den nächsten Kostensturm sorgen. Die durchschnittlichen Kosten für Krebsmedikamente mit Markennamen haben sich in einem Jahrzehnt auf etwa 10.000 US-Dollar pro Monat verdoppelt.
Man kann das moralische Dilemma, das wir hier haben, nicht genau genug beschreiben, sagte Michael Kleinrock, Direktor des IMS-Instituts, das Trends bei verschreibungspflichtigen Medikamenten untersucht. Das ist etwas, wonach die forschende Pharmaindustrie ständig strebt: ein Heilmittel. Aber wenn sie eines erreichen, können wir es uns leisten?
Neue Daten von IMS Health, der Muttergesellschaft des Instituts in Connecticut, veranschaulichen die Wirkung von Sovaldi seit seinem Debüt im Dezember:
– Die Gesamtzahl der Apothekenverschreibungen für alle Hepatitis-C-Pillen ist sprunghaft angestiegen, was die Nachfrage der Patienten nach einer Heilung unterstreicht. Im Mai wurden mehr als 48.000 Rezepte für vier solcher Medikamente ausgestellt, wobei Sovaldi drei Viertel der Gesamtzahl ausmachte. Zum Vergleich: Im Mai 2013 wurden rund 6.200 Verordnungen verordnet. Das war, bevor Sovaldi verfügbar wurde.
– In den ersten 30 Wochen von Sovaldi auf dem Markt probierten 62.000 neue Patienten das Medikament aus, fast dreimal so viele wie zuvor ein vielversprechendes früheres Medikament. Damit ist Sovaldi die erfolgreichste Markteinführung aller Hepatitis-C-Medikamente. Und Gilead geht davon aus, dass es bald einen Nachfolger geben wird, der die Behandlung leichter vertragen wird, da die Patienten keine zusätzlichen Medikamente mit starken Nebenwirkungen einnehmen müssen.
—Die wöchentliche Zahl neuer Patienten, die Sovaldi einnehmen, hat sich allmählich von mehr als 2.900 im Februar und März auf etwa 1.600-1.800 Ende Juni und Anfang Juli verlangsamt. Dies könnte darauf hindeuten, dass die aufgestaute Anfangsnachfrage einem stetigeren Niveau weicht, oder es könnte bedeuten, dass Versicherer den Zugang einschränken, um ihre Budgets zu schützen.
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Hepatitis C übertraf 2007 in den USA AIDS als Todesursache und forderte in diesem Jahr schätzungsweise 15.000 Menschenleben. Die Krankheit ist komplex, wobei verschiedene Virustypen unterschiedliche Behandlungen erfordern. Während es allmählich voranschreitet, kann es letztendlich die Leber zerstören, und Transplantationen durchschnittlich 577.000 US-Dollar.
Die Kosten für eine 12-wöchige Behandlung mit Sovaldi zusammen mit zwei Begleitmedikamenten, die die Patienten ebenfalls einnehmen müssen, betragen rund 100.000 US-Dollar. Konkurrierende Therapien mit anderen Hepatitis-C-Medikamenten kosten im mittleren bis hohen fünfstelligen Bereich, und einige sind weit weniger wirksam und schwerer zu vertragen.
Hepatitis C ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit, da die Krankheit durch Kontakt mit infiziertem Blut, durch gemeinsame Verwendung von Nadeln von Drogenkonsumenten und manchmal durch sexuelle Aktivität übertragen werden kann. Viele Menschen wissen nicht, dass sie das Virus in sich tragen. Gesundheitsbehörden raten allen Babyboomern, sich testen zu lassen.
In der Leberklinik des Mount Sinai Health Systems in New York City sagte die Patientenanwältin Angela Woody, Sovaldi habe die Aussichten für Patienten verbessert. Aber eine Versicherungsgenehmigung zu erhalten, kann hartnäckige Anstrengungen erfordern.
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Wir hatten niemanden, dem die Medikamente nicht gegeben wurden, sagte Woody. Wir mussten durch viele Reifen springen. Wir haben zwei Patienten, die sich im Januar beworben haben und die Medikamente erst im April genommen haben.
Die Auswirkungen von Sovaldi auf die Kosten von Medicare und Medicaid haben zu einer seltenen parteiübergreifenden Zusammenarbeit im Kongress in einer Gesundheitsfrage geführt.
Der demokratische Senator Ron Wyden und der republikanische Senator Charles Grassley bitten Gilead um eine detaillierte Erläuterung der Preisgestaltung. Wyden ist Vorsitzender des Finanzausschusses, der Krankenversicherungsprogramme beaufsichtigt, und Grassley ist ein Veteran der Arzneimittelsicherheitsuntersuchungen.
Die Senatoren sagen, ihre Mitarbeiter hätten Informationen aus öffentlichen Dokumenten ausgegraben, die den Preis von Gilead von 84.000 US-Dollar für eine vollständige Sovaldi-Behandlung für die häufigste Art von Hepatitis C in Frage stellen.
In den 2011 eingereichten Einreichungen bei den Marktaufsichtsbehörden schätzte das Unternehmen, das Sovaldi ursprünglich entwickelt hatte, einen Preis von 36.000 US-Dollar. Diese Zahl wurde während der Verhandlungen von Gilead zum Kauf von Pharmasset, dem ursprünglichen Entwickler, entwickelt.
Gilead-Sprecherin Amy Flood sagte, das Unternehmen habe keinen Kommentar dazu.
Aber Gilead-Vizepräsident Gregg Alton sprach das Thema kürzlich auf einem öffentlichen Forum an, das vom American Enterprise Institute, einem Think Tank, gesponsert wird.
Der Vorschlag, dass ein Heilmittel für eine Krankheit wie Hepatitis C einen Preis von 36.000 US-Dollar haben sollte, würde einen großen Hemmschuh für Investitionen in Heilmittel für unsere Branche darstellen, sagte er.
Gilead nahm den größten Teil der Herausforderung – und des Risikos – auf sich, die Genehmigung der Regierung für Sovaldi zu erhalten, fügte Alton hinzu.
Er schlug einen anderen Standard zur Messung des Wertes von Sovaldi vor, den sogenannten Cost-per-Cure. Wie Alton erklärte, sieht Sovaldi wie ein Schnäppchen aus.
Die älteren Hepatitis-C-Behandlungsschemata dauern länger und sind weniger wirksam, und Alton schätzte ihre Kosten pro Heilung auf irgendwo zwischen 150.000 und 200.000 US-Dollar. Eingeschlossen sind Begleitmedikamente, die Patienten ebenfalls einnehmen müssen.
Mit einer Sovaldi-Kur kommen wir tatsächlich auf 115.000 US-Dollar pro Kur herunter, sagte Alton. Es ist also tatsächlich pro Kur viel weniger kostspielig.
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